Sous la Responsabilité de votre manager, vous avez en charge la Validation de Nettoyage et de Procédés. Dans ce cadre vous aurez principalement en charge de :
* Participer à la définition de la stratégie de validation VMP (définir les étapes critiques, etc..).
* Rédiger le plan directeur, les protocoles de qualifications, les rapports de validation, etc.…
* Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
* Piloter les campagnes de tests et suivi des essais.
* Gérer les non-conformités et la mise en place d’actions correctives.
* Réaliser le transfert et la Validation de Procédés de nouveaux produits.
* Assurer le suivi du bon déroulement de la production.
Cette liste n’est pas exhaustive.
(H/F) Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, Ingénieur/Master (Procédés, Chimie, Scientifique) vous disposez impérativement d’une expérience significative similaire sur site de production pharmaceutique.
Autonome, rigoureux et curieux vous êtes force de proposition. Vous disposez de solides connaissances en validation de procédés et de nettoyage dans des environnements de production pharmaceutiques exigeants (stériles). Vous maitrisez les référentiels qualité/règlementaire (BPF, cGMP, EP/USP). Votre aisance relationnelle ainsi que votre esprit d’équipe seront également de sérieux atouts pour une réussite à ce poste.
La maitrise de la langue anglaise est exigée sur ce poste.
Poste en CDI basé en région Grand Ouest.
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d’envergure internationale un(e) Chargé(e) de Projets Validation de Nettoyage/Procédés (H/F).
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