Regulatory affairs platform manager

Regulatory Affairs Platform Manager, île-de-france

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons pour l’équipe Ressourcing & Platform, un/e Affaires Réglementaires Platform Manager H/F.


Responsabilités principales

* Manager, accompagner et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires (>50 personnes) :
* Assurer le suivi technique des projets client
* Monitoring de l’activité AR et de la performance de l’équipe AR (metrics, deadlines, coûts, profitabilité, satisfaction client…)
* Affectation des ressources et gestion du temps
* Assurer le coaching et la formation des collaborateurs
* Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting


Expertise en Affaires Réglementaires & Gestion client/commerciale

* Participation aux RFPs/RFIs AR (quotations, identification des ressources, plan de progression, gouvernance…)
* Présenter et défendre l’offre Affaires Réglementaires d'Aixial Group lors des réunions de soumission (BID defenses) avec nos clients
* Effectuer des négociations avec les clients pour définir les tarifs des prestations
* Participer au développement et à la transformation des activités (Nearshore/Offshore)
* Participer aux réunions avec les clients et la direction pour :
o Analyser et résoudre les problèmes émergents
o Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables
o Garantir le respect du planning et du budget


Qualités et compétences requises

* Diplôme en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en sciences de la vie, en affaires réglementaires ou équivalent
* Minimum 8 ans d’expérience technique en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
* 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet
* Capacité d’adaptation face aux changements et défis imprévus
* Compétences en leadership pour tisser, développer et maintenir des relations professionnelles et commerciales
* Capacités d’écoute, de dialogue et de coopération
* Rigueur dans l’organisation
* Orientation commerciale


Connaissances informatiques

* Anglais professionnel à bilingue : lu, écrit et parlé
#J-18808-Ljbffr