Ingénieur assurance qualité & mes - h/f

1. Observation et analyse des processus :
- Observer sur le terrain le déroulement des étapes de production à digitaliser.
- Participer aux réunions de projet MES et aux réunions de conception des étapes de production.
- Déterminer l'architecture fonctionnelle des étapes de production en coordination avec un expert production et un partenaire AQ.
- Participer à la création des BOM (Bills of Material) avec les administrateurs de données SAP.

2. Digitalisation et design dans l'environnement qualification (Q) :
- Créer le design des enregistrements de production à partir du support papier (y compris PVL et paramètres variables).
- Définir les liaisons entre MES PAS-X et le système de supervision (SCADA / OSI-PI).
- Assurer l'intégration des matières premières, consommables, intermédiaires et heures de fabrication via SAP.
- Gérer et vérifier les statuts des équipements (propre, calibré, qualifié, BPF).
- Concevoir les processus de nettoyage et de désinfection des équipements.
- Exécuter et tester un ordre de fabrication dans l'environnement Q avec participation des experts, puis corriger et améliorer le design.

3. Déploiement en environnement production (P) :
- Transférer et valider les designs et PVL de l'environnement Q vers l'environnement P.
- Effectuer le débogage et suivre l'approbation pour rendre les versions productives.
- Surveiller le premier ordre de fabrication (Go-Live), corriger et optimiser les processus durant la phase d'hypercare.
- Fournir les informations nécessaires pour le suivi des changements et la traçabilité.

Profil :
- Bac +5 en ingénierie, automatisation, production ou équivalent (Bac +3 possible avec expérience significative).
- Expérience confirmée dans la mise en place ou le support d'un MES PAS-X en environnement industriel ou pharmaceutique.
- Connaissance des processus de production, des systèmes SAP et SCADA.
- Capacité à travailler en interface avec la production, AQ et les équipes automation.
- Langue anglaise professionnelle.
- Qualités recherchées : autonomie, rigueur, sens du terrain, pédagogie et communication efficace.