Description du poste
Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.
1. VSI
1. Participation à la validation des systèmes informatisés, notamment la rédaction et l’exécution des tests d’acceptation des outils :Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmesMettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementationRédiger les plans de validations, rapports, protocoles et fiches de testsRéaliser les testsSuivre les activités de validation
2. Assistance et support technique (matériel et logiciel) auprès des utilisateurs du laboratoire
3. Présentation des ressources informatiques aux nouveaux utilisateurs
4. Maintien des procédures à jour et de la traçabilité de toutes les actions entreprises en accord avec les textes réglementaires.
5. Réalisation des tests de relecture annuel des données avec la vérification de l’intégrité des données générés avec des logiciels retirés
2. Gestion de l'identification des échantillons
6. Assurer la gestion de l’identification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique, afin de garantir la continuité du service en cas d’absence ou de surcharge.
7. Planifier et suivre les tâches via Outlook.
8. Traiter et préparer des données sous Excel (incluant l’utilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne.
9. Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais), en coordination avec nos chefs de projet, concernant les problématiques liées à l’identification des échantillons.
Qualifications
10. Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF.
11. Rigueur et sens de l’organisation.
12. Aisance en communication, aussi bien en interne qu’avec des interlocuteurs externes.
13. Excellente maîtrise d’Excel, incluant l’utilisation de formules avancées.
14. Bon niveau d’anglais écrit et oral, pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux.
Informations supplémentaires
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.