Pharmacien(ne) assurance qualité opérationnelle f/h

Vos missions



* Être le garant de l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes pratiques de distribution en gros, des référentiels ISO ou toute autre réglementation inhérentes à son périmètre
* Participer aux missions de l’assurance qualité opérationnelle afin de garantir la conformité des produits finis



1. Assurance Qualité opérationnelle
* Assurer le traitement et le suivi des réclamations/vigilances dans les délais
* Assurer le traitement et le suivi des anomalies dans les délais
* Assurer le traitement et le suivi des CAPA dans les délais
* Assurer le traitement et le suivi des maitrises de changement dont il est pilote
* Participer aux missions transverses du service
* Être responsable de la gestion des audits internes de l’entreprise (suivi du planning, réalisation d’audits, suivi des écarts…)
* Participer aux inspections réglementaires
* Réviser et actualiser la documentation relative à son périmètre d’activités et aux produits
* Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs du service
* Être acteur ou pilote de projets
* Être le contact qualité pour les sous-traitants
* Assurer la revue des dossiers de lot (complets ou allégés) des sous-traitants dans le respect de la réglementation en vigueur et des dossiers réglementaires
* Rédiger les revues annuelles qualité produit (RAQP)
* Contribuer aux projets d’amélioration continue des processus et de la qualité
* Réaliser des actions d’information et animer les formations interne sur le thème de la qualité
* Réaliser d’autres tâches confiées et assurer un rôle de soutien en cas de besoin
* Faire partie de l’équipe Vigilance et participer aux réunions périodiques



1. Responsabilités pharmaceutiques
* Assurer la libération de lots de produits finis sous la délégation du pharmacien responsable
* Evaluer et refuser, le cas échéant, les lots non conformes
* Répondre aux questions d’ordre médical relevant d’une information médicale suivant la procédure interne sous la délégation du pharmacien responsable



Cette description n'est pas limitative.


Profil recherché

* Formation : Pharmacien thésé (inscriptible à l’ordre B et C) et disposant d’un master 2 en Qualité ou expérience équivalente
* Expérience : Assurance Qualité en industrie pharmaceutique - Minimum 1 an (stage accepté)
* Compétences clés :
o Connaissances spécifiques en production/sous-traitance pharmaceutique
o BPF et autres référentiels qualité/réglementaires
o Système Qualité
o Outils de management de la qualité
o Connaissances scientifiques (analytique, galénique…)
o Anglais
o Gérer des investigations et mettre en place des actions
o Définir et suivre des indicateurs qualité
o Rédiger des documents qualité
o Animer des réunions
o Travail en équipe pluridisciplinaire


Qui sommes-nous ?

Chez GIFRER, nous sommes une équipe passionnée, engagée à concevoir des solutions simples et efficaces pour le bien-être des familles.
Laboratoire pharmaceutique français à taille humaine (80 collaborateurs), nous amorçons un nouveau cycle de croissance, guidés par nos valeurs : Naturalité – Confiance – Proximité – Efficacité.

Nous travaillons main dans la main avec les professionnels de santé pour accompagner les familles à chaque étape de leur vie.