Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré·e au service de production Drug Substance et rattaché·e à la Direction Process, le chargé·e de projets qualité process DS participe à la qualité de son périmètre en tenant compte des attentes de performance et d'optimisation industrielle, des contraintes règlementaires et de la stratégie d'entreprise. Missions du poste : Être garant de la mise en place et de la conformité du système qualité défini au sein du service Être le relais qualité au sein du service et accompagner les opérationnels dans leurs problématiques qualité Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, identifier les situations critiques ou problématiques et proposer des solutions pertinentes Promouvoir la Qualité dans le service Réaliser l'investigation concernant les déviations de production Proposer, mettre en place et suivre les actions qualité, correctives et préventives (CAPA) Être garant de la cohérence et de l'application du système documentaire au sein du service, participer à la rédaction et mise à jour des procédures Gérer les change control Préparer les audits et inspections Participer aux RETEX projets Participer aux analyses de risque et rédaction de cahiers des charges Participer à l'optimisation des processus selon les règles qualité en vigueur Formation : diffuser, gérer et animer la formation qualité du périmètre Garantir la mise à jour des indicateurs liés à son activité. Bac 4/5 ou expérience équivalente dans le domaine de la qualité Pharmaceutique/Agroalimentaire Compétences techniques : fermentation, lyophilisation et centrifugation Esprit critique, capacités relationnelles, pédagogie Esprit d’équipe : travail en collaboration avec les différents services Ecouter et reformuler un problème Organisation, adaptabilité, autonomie, réactivité Anglais : lire et comprendre des documents techniques simples Biose industrie est une CDMO spécialisée dans le développement et la production de microorganismes pour la santé et le bien-être. Forte de plus de 70 ans d’expertise en microbiologie pharmaceutique, Biose Industrie accompagne ses clients biotech, pharma et consumer care sur l’ensemble du cycle de développement - de la recherche au produit fini - dans le strict respect des standards industriel et qualité.
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