Rattaché au Directeur des Opérations techniques, vous interviendrez sur le développement, la validation et le transfert de méthodes bio-informatiques dans un environnement exigeant et réglementé (GMP). Responsabilités :
* Suivi des projets bio-informatiques dans un environnement Tech Ops
* Définition des stratégies de validation (métier & CSV) et transfert des solutions logicielles
* Rédaction autonome de la documentation (protocoles, rapports de validation, transfert)
* Contribution active à l'amélioration et au développement de méthodes NGS
* Rédaction et mise à jour des SOP bio-informatiques
* Automatisation et optimisation des pipelines et flux d'analyse
* Formation et accompagnement des équipes Operations sur les nouvelles méthodes
* Gestion du cycle de vie des méthodes analytiques bio-informatiques (optimisation continue)
* Revue de code dans un cadre de validation réglementée (GMP)
* Participation aux premières études clients non régulées pour valider la robustesse des pipelines
* Interface transverse avec les équipes Innovation, Operations, IT et Qualité
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