Poste : En tant que Pharmacien Responsable vous aurez en charge les missions principales suivantes: * Garantir la conformité réglementaire des médicaments mis sur le marché, * Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de distribution (BPD), * Assurer la libération des lots de médicaments, * Être responsable des autorisations de mise sur le marché (AMM), * Encadrer les activités de pharmacovigilance, matières premières, publicité, traçabilité et rappel de lots, * Être l'interlocuteur des autorités de santé (ANSM, EMA), * Signer les dossiers réglementaires et les demandes d'AMM, * Élabore, approuve et s'assure du respect des procédures qualité, * Supervise les audits internes et externes, * Organise et documente les revues annuelles, participe à l'élaboration de l'état des lieux, * Élabore, met en uvre et évalue les programmes de formation qualité, * Assure le suivi des anomalies, la mise en uvre des actions correctives et préventives, le suivi des indicateurs qualité, * Assure la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits, * Contribue et favorise le développement des conditions d'amélioration de la qualité. Salaire attractif, primes. Profil : En tant que Pharmacien Responsable vous devrez posséder les compétences suivantes: * Vous êtes Diplômé de Docteur en pharmacie (obligatoire), * Vous justifiez d'une bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques françaises et européennes, * Vous maîtrisez les processus qualité, BPF/BPD, système de management qualité, * Vous avez une capacité à manager des équipes transverses (affaires réglementaires, qualité, production). * Vous avez un esprit de rigueur, sens de l'éthique, autonomie, capacités décisionnelles. Entreprise : Notre client est un laboratoire pharmaceutique en pleine croissance recherchant son Pharmacien Responsable. Le poste est basé dans les Yvelines.
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