Description du poste
Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du responsable DSP, vous intégrerez l’équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.
Missions :
Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.
Encadrement de l’équipe DSP :
* Organisation et animation de l’équipe de techniciens DSP (planning, priorisation des tâches, répartition des activités).
* Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.
* Présence active sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.
Gestion des opérations de purification :
* Supervision et coordination des activités de purification : installation, qualification des équipements, réalisation des étapes de chromatographie, filtration (tangentielle, profondeur), dialyse, nettoyage des colonnes. Doit pouvoir être back-up de son équipe en cas de besoin.
* Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP.
* Pilotage des recettes informatisées et coordination avec les fonctions support (qualité, ingénierie, logistique).
Gestion documentaire et conformité GMP :
* Relecture et validation des dossiers de lots et des fiches de travail.
* Suivi et clôture des déviations, CAPA, changements, et investigations techniques.
* Participation aux audits internes et inspections réglementaires.
Amélioration continue :
* Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration des processus DSP, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.
* Assurer le suivi des indicateurs de performance de l’équipe.
* Participer à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.
Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du manager DSP. Sur ce type de poste un passage en activité 3/8 pourra être envisagé dans le futur.
Qualifications
Formation : Bac +3 à Bac +5 en biotechnologies, génie des procédés, ou domaine équivalent (Licence pro, Master, Ingénieur).
Expérience : Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée en purification DSP et une première expérience en encadrement d’équipe.
Compétences techniques :
* Bonne maîtrise des techniques de purification de protéines (chromatographie, filtration, dialyse).
* Connaissance des environnements GMP et des équipements single-use.
* Capacité à piloter des recettes de fabrication via un système informatisé.
Compétences comportementales :
* Leadership de terrain, excellent relationnel, rigueur et sens de l'organisation.
* Capacité à gérer les imprévus et à prendre des décisions rapides dans un environnement exigeant.
* Sens du service, esprit d'équipe et pédagogie.
Informations supplémentaires
AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
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