Le Groupe Reisel est une société de conseil en ingénierie et digital qui intervient sur les secteurs d'avenir : la mobilité, la transition écologique, la santé et l'industrie 4.0. Nous accompagnons nos plus de 100 clients, grands groupes et PME, dans leurs défis pour imaginer et créer le monde de demain !
Reisel, c'est avant tout des femmes et des hommes passionnés par leur métier. Ensemble, nous intervenons sur l'ensemble de la chaine de réalisation d'un projet à forte valeur technologique, de l'expertises techniques aux métiers fonctionnels.
Nous nous sommes développés au coeur de plusieurs régions et pays, terres d'innovations et de grands projets. Notre présence au plus près des acteurs locaux nous garantit une proximité avec nos collaborateurs et nos clients. Elle nous permet de comprendre les spécificités de chaque tissu économique et d'assurer notre réactivité auprès de nos clients ainsi que la projection de nos collaborateurs.
Se révéler, créer, impacter.
Rejoignez Reisel ! Reisel Sud Ouest recherche son prochain Ingénieur Qualification / Validation pour intervenir chez son client dans le secteur de l'industrie pharmaceutique dans les Pyrénées Atlantiques (64) en CDI dès que possible.
Au sein du département Qualification/Validation, vous serez rattaché directement au Pharmacien Responsable. Vous serez chargé(e) de qualifier les équipements, valider les procédés et les systèmes informatisés dans le respect de la qualité et la réglementation.
Vous aurez pour missions principales :
- Assurer la mise en oeuvre, le suivi et le maintien des politiques de qualification et de validation applicables aux installations, équipements, utilités et procédés sur un site de production clinique.
- Élaborer et/ou approuver les stratégies de qualification/validation pour les installations, équipements de production, utilités, HVAC, etc.
- Approuver les rapports de validation/qualification.
- Remonter les sujets critiques et proposer des solutions pour atténuer les risques associés.
- Participer aux audits internes, externes et aux inspections en présentant les processus et politiques relevant de votre domaine.
- Assurer la formation des équipes dont vous êtes le support au quotidien.
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