Responsable contrôle qualité chimie chromatographie

Qualifications du Poste:

Savoir:

* Anglais courant à l’écrit et à l’oral.
* Maitrise de la langue française.
* Maitrise des BPF relatives au Contrôle Qualité.
* Expérience managériale.
* Expert dans le domaine de la chimie analytique.
* Connaissance et maitrise d’outils de gestion des informations de laboratoire (LIMS).
* Maitrise du pack office.

Savoir-faire – Technique ou méthode:

* Bonne connaissance des équipements (HPLC, GC…) et logiciels de laboratoire (Empower).
* Expert en résolution de problèmes analytiques.
* Connaissance en validation analytique.
* Gestion de personnel.
* Capacités de rédaction de documentation qualité en lien avec le Contrôle Qualité.
* Gestion de projets.

Savoir-être – Comportement attendu dans le poste:

* Sens de l’organisation.
* Gestion des priorités.
* Sens de l’initiative.
* Rigueur.
* Bon communicant & sens du contact.
* Gout du travail en équipe.
* Adaptabilité.
* Aisance rédactionnelle.

Profil:

* Niveau d’études: Bac+5.
* Nombre d’année d’expérience : 5 ans dans un laboratoire GMP ou équivalent.
* Responsable Direct : Responsable Qualité Site.
* Responsabilité hiérarchique: oui, selon organigramme en vigueur dans Master Control.
* Délégation de Responsabilités: les responsabilités de la présente fonction peuvent être déléguées en tout ou partie au Spécialiste Développement Analytique, au Responsable Contrôle Qualité secteur microbiologie et stabilité et au Responsable Qualité Site.

Relations de travail:

Internes:

* Personnel du contrôle qualité.
* Assurance qualité.
* Personnel de production.
* Service logistique.
* Service ressources humaines.

Externes:

* Clients.
* Autorités réglementaires.
* Fournisseurs.
* Prestataires de services.
* Homologues des services Contrôle Qualité de la business line Health Care.

Missions:

* Assurer le bon fonctionnement de l’organisation interne du service Contrôle Qualité secteurs chimie et chromatographie en planifiant et coordonnant efficacement les différentes demandes.
* Veiller aux respects des BPF, notamment à l’intégrité des données générées ou réceptionnées au Laboratoire de Contrôle Qualité.
* En accord avec le Responsable Qualité Site, définir les priorités du service et orienter la définition des plans d’actions et d’amélioration conformément aux besoins, attentes et objectifs du business.
* Compiler, synthétiser et communiquer les résultats de performance selon la fréquence et les moyens mis en place par le management du site.
* Garantir la gestion des déviations, la réalisation des changements et la mise en place des CAPA issues d’audits internes, externes ou autres inspections, dans les délais impartis.
* Assurer la formation et garantir le niveau de compétence des ressources humaines du service ainsi que la polyvalence des techniciens.
* Participer aux projets liés au Laboratoire de Contrôle Qualité.
* Participer à la qualification des fournisseurs du Laboratoire de Contrôle Qualité.
* Contribuer aux audits internes, externes et inspections.
* Garantir le niveau d’excellence général du service au regard des évolutions technologiques et réglementaires.

Champ de Responsabilités:

* Conformité GMP / QHSE du service Contrôle Qualité.
* Ensemble des processus et missions du service contrôle qualité secteurs Chimie et Chromatographie.
* Gestion des priorités du service.
* Livraison des analyses des matières premières, intermédiaires, consommables et des produits finis dans les délais.

Champ d’Autonomie:

* Service de Contrôle Qualité secteurs Chimie et Chromatographie.
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