Chef de projet qualité opérations commerciales h/f

Job brief

Poste en en intérim, basé sur notre site d'Antony (92)

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) à la Directrice Qualité Exploitant, Distribution Internationale et Sous-traitance, vous contribuez à la structuration, au déploiement et au pilotage d’une gouvernance qualité corporate visant à assurer :

* la conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations commerciales ;
* l’harmonisation des systèmes et des pratiques qualité au sein des filiales Stallergenes ;
* une supervision efficace de la performance qualité des filiales et des partenaires de distribution à l’export.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

* Contribuer à la définition du QMS Corporate des Opérations Commerciales, en cohérence avec les objectifs du Groupe Stallergenes et en collaboration avec les autres fonctions impliquées dans les activités GxP (par exemple : Affaires Médicales, Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires, Supply Chain).
* Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l’harmonisation des politiques, standards et procédures qualité globales applicables aux filiales et distributeurs.
* Contribuer à la définition de la feuille de route pour le déploiement et/ou la consolidation des éléments du QMS au sein des Opérations Commerciales, et piloter sa mise en œuvre.
* Assurer le suivi du déploiement local du QMS en collaboration avec les équipes globales et locales.
* Contribuer à la définition et à la formalisation du modèle de gouvernance qualité des opérations commerciales (rôles et responsabilités corporate/local, comités qualité, processus de supervision).
* Mettre en place, suivre et consolider les indicateurs clés de performance qualité (audits, inspections, CAPA, déviations, réclamations produits).
* Préparer les revues de management qualité pour le périmètre des Opérations Commerciales.
* Contribuer à l’identification, à l’évaluation et au suivi des risques qualité (registre des risques).
* Escalader les situations critiques et proposer des plans d’actions structurés.

Support réglementaire, inspections et gestion des écarts

* Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, ainsi que dans la gestion des observations et des CAPA associées.
* Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures.
* Apporter un support méthodologique sur les déviations, la gestion des changements et les investigations qualité.


Requirements

Pharmacien industriel, ingénieur ou titulaire d’un troisième cycle scientifique (ou d’un Master en management de la qualité), vous justifiez d’au moins cinq ans d’expérience en qualité pharmaceutique.
Vous possédez une solide expérience des systèmes qualité (QMS) ainsi que des activités GxP dans des environnements commerciaux, de distribution et de gestion de partenaires.

Excellente maîtrise des exigences réglementaires GxP.
Bonne connaissance des principes QMS, CAPA, audits et gestion des risques.

Anglais courant (niveau C1) indispensable.


About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

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* Job category : Quality Assurance
* Job type : Full time
* Contract type : Temp contract (intérim)
* Job location : France

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