Spécialiste de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, VIQI rassemble des passionnés qui souhaitent évoluer exclusivement auprès d'acteurs engagés pour la santé des patients.
Dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients industriels du secteur de la chimie/pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) R&D / Formulations.
Au sein de la R&D Pharmaceutique, vous pilotez les activités de développement galénique et de transposition industrielle de formes pharmaceutiques, en garantissant la robustesse scientifique et technique des projets.
À ce titre, vous serez amené(e) à :
* Définir les stratégies de développement formulation dès les phases de pré formulation afin d'identifier les approches les plus adaptées aux objectifs des projets.
* Organiser, coordonner et/ou réaliser les essais de laboratoire en interne sur le site de Carros ainsi qu'avec les partenaires et centres R&D internationaux.
* Élaborer les formules qualitatives et quantitatives, identifier les paramètres critiques et sélectionner les excipients ainsi que les variables à investiguer.
* Construire et piloter les plans de transposition industrielle et de validation des procédés dans une démarche « Quality by Design » : définition des tailles de lots, choix des équipements, conditions de fabrication, plans d'expériences, évaluation des paramètres critiques et analyse des risques techniques.
* Superviser la fabrication des lots de développement et de validation, sur site ou auprès de partenaires externes.
* Rédiger la documentation technique associée (protocoles, rapports, comptes rendus, dossiers de lots) et compiler les données nécessaires au transfert industriel vers les opérations internes ou les CMOs.
* Animer les réunions projets et représenter le département Formulation auprès des équipes R&D internationales, des fonctions transverses et des opérations industrielles.
* Contribuer à la rédaction des sections Développement et Fabrication des dossiers réglementaires (variations IIA/IIB et AMM), en collaboration avec les équipes technico-réglementaires.
* Participer activement à la vie du service et au bon fonctionnement des laboratoires et pilotes, dans le respect des exigences BPF et des règles HSE.
Profil recherché :
Issu(e) d'une formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou équivalent), vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en formulation galénique et/ou en transposition industrielle dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des formes solides orales.
Vous disposez de solides connaissances en :
* développement pharmaceutique et formulation galénique,
* procédés industriels pharmaceutiques,
* environnement réglementaire associé au développement de médicaments.
Reconnu(e) pour vos capacités d'analyse, d'anticipation et d'organisation, vous appréciez le travail en équipe et savez évoluer dans des environnements transverses et internationaux.
Votre esprit d'initiative, votre dynamisme et votre leadership d'influence vous permettent de faire avancer les projets et de fédérer les différents interlocuteurs.
Enfin, vous possédez un très bon niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral, afin d'interagir efficacement avec les filiales et partenaires internationaux.
Poste à pourvoir ASAP
Rémunération à partir de 45k/brut annuel
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