Notre partenaire, un laboratoire ultra-spécialisé en biologie médicale, recherche son/sa futur(e) Responsable des Affaires Réglementaires (H/F) en CDI pour son site situé à proximité immédiate de BESSANCOURT (95550 - Val-d'Oise).
En tant que Responsable des Affaires Réglementaires (H/F) pour un laboratoire spécialisé(e) en biologie médicale, vous êtes rattaché(e) à la directrice des essais cliniques.
Votre rôle sera de garantir l'application de la réglementation en vigueur sur l'exploitation des diagnostics in vitro.
VOS MISSIONS SERONT LES SUIVANTES :
* Rédiger les protocoles liés au diagnostic in vitro,
* Garantir l'application de la réglementation en vigueur,
* Assurer la conformité des essais cliniques,
* Accompagner et former les équipes aux exigences réglementaires,
* Management du chargé d'affaires réglementaires,
* Veille réglementaire.
Statut cadre forfait jour avec RTT.
RÉMUNÉRATION ET AVANTAGES :
Entre 55 000EUR et 65 000EUR annuel brut en package (fixe en fonction de votre profil + primes).
Primes, PERCOL, PEE, participation pass navigo, salle de sport dans les locaux, participation financière à la restauration sur place.
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