Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l'être également au vôtre ! Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C'est également notre vision de la Recherche et du Développement. Vous considérez la complexité comme une opportunité. La qualité et le développement durable sont des critères importants pour votre travail. Nous aimerions travailler avec vous sur les solutions de demain. C'est ainsi que nous travaillons pour créer des soins de santé durables, localement, dans les régions, dans les pays, et dans le monde entier. Ensemble. C'est le Sharing Expertise.
B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2023 un chiffre d'affaires de 8,75 milliards d'Euros pour un effectif de 63000 collaborateurs dont 2000 en France
Vous rejoignez le site de B.Braun Medical, situé à Chasseneuil-du-Poitou, spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la stérilisation de matériels médical, comptant environ 150 salariés. Missions
Au sein du Service qualité, vous organisez et coordonnez les activités de microbiologie afin d'assurer la conformité des produits fabriqués, et mettre en oeuvre tous les moyens nécessaires à l'élaboration des contrôles de conformités fiables dans son domaine.
- Superviser la revue et la libération des cycles de stérilisation
- Maintenir les éléments du SMQ relatifs à la microbiologie,
- Prendre en charge les validations de la stérilisation et des méthodes d'essais microbiologiques (sous-traitées et réalisées en interne)
- Réaliser l'analyse des évolutions normatives et réglementaires, et proposer des plans d'actions
- Prendre en charge les dérives qualités sur ces thématiques
- Rédiger les documents requis pour les enregistrements des dispositifs médicaux
- Management et animation d'équipe
Profil
Formation type ingénieur Bac +5 microbiologie/pharmacie
Solide connaissance des référentiels de stérilisation, de bioburden, d'endotoxines et de salles propres
Expérience réussie dans la validation de stérilisation et de méthodes de tests
Anglais permettant la compréhension et les échanges dans le groupe
La connaissance des exigences de l'ISO 13485 / 21CFR et une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux est un réel atout.
Qui êtes-vous ?
Rigoureux-se
Sens de la communication afin de faire comprendre les exigences
Force de proposition et sens du support
Sens de l'engagement dans la tenue des objectifs (commitment)
B Braun Medical France Guillaume Skrzelezyk
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