Descriptif du poste
Le laboratoire participe à la démarche qualité du CIC et respecte les processus et procédures mis en place dans le cadre de cette démarche.
Le laboratoire prend en charge des prélèvements biologiques : réceptionner, préparer, conserver et mettre à disposition des échantillons biologique issus du corps humain recueillis dans le cadre de protocoles de recherche cliniques.
Activités principales :
1) Investigation
· Gestion des prélèvements biologiques dans le cadre des protocoles de recherche et des essais cliniques impliquant le CIC et/ou laboratoire du CIC
· Préparation de kits pour les études conduites par le CIC et les autres unités de recherche clinique partenaires
· Réception et préparation des échantillons biologiques
· Contrôle et enregistrement de la conformité des prélèvements réceptionnés selon les procédures spécifiques de l’essai clinique et/ou du laboratoire
· Paramétrage des collections au moment de la mise en place des études dans le logiciel MBioLIMS
· Enregistrement des échantillons dans le logiciel de gestion des ressources biologiques MBioLIMS
· Traitement pré analytique des échantillons selon la procédure de l’essai clinique concerné
· Aliquotage et étiquetage des échantillons en appliquant et respectant la procédure de l’essai clinique concerné
· Congélation en appliquant et respectant la procédure de l’essai clinique concerné
· Expédition des échantillons dans le respect de la procédure de l’essai clinique concerné
· Réalisation des extractions d’ADN
· Participation aux mises en place des essais cliniques auquel le laboratoire du CIC participe
· Gestion du stock des kits et des consommables des essais cliniques
· Nettoyage et la maintenance des différents appareillages selon la procédure en cours du laboratoire et/ou de l’établissement
· Traçabilité des activités et des stocks d’échantillons selon la procédure en cours du laboratoire
2) Coordination : Activité applicable aux essais cliniques dont l’établissement est promoteur/ gestionnaire dont le laboratoire du CIC est identifié comme laboratoire central au niveau national (mono et/ou multicentriques)
· Préparation du matériel et des documents pour la gestion de biocollection
· Rédactions de guides de prélèvement (promotion interne multicentrique), des instructions de travail (promotion interne mono centriques), création des feuilles de route des échantillons biologique, de bordereaux d’expédition et d’accusé des reception, création des étiquettes spécifiques (tube, aliquots, kit)
· Confection les kits pour les études de promotion interne multicentriques dont CHRU de Brest est promoteur/gestionnaire et le laboratoire du CIC est le laboratoire central
· Approvisionnement des centres participants (expédition kits, matériels secours et suivis
· Gestion technique et logistique auprès des centres participant
· Communication et accompagnement des centres participants à la mise en place de la biocollection
· Prise en compte les demandes des centres participants et y répondre de manière appropriée
· Organisation et suivi des transferts d’échantillons sous carboglace des centres extérieurs vers le CIC de Brest (rapatriements)
· Gestion des mises à disposition des échantillons pour les analyses intermédiaires prévues dans les études
· Réception des échantillons rapatriés et contrôle de la conformité des échantillons réceptionnés
· Enregistrement des échantillons dans le logiciel de gestion des ressources biologiques MBioLIMS (étiquettes codes à barres)
· Gestion du stockage à long terme /gestion de la qualité et la traçabilité des échantillons
· Envoi des échantillons du CIC de BREST vers les sites d’analyse spécifique des études industrielles (COVANCE, PPD, Q2S,
· Mise à disposition des échantillons biologiques - MAD (gérer les demandes de sortie d’échantillons biologique des études et les envois aux chercheurs) sur toute la durée de vie de la biocollection
Poste situé sur le site de La Cavale Blanche au Centre d’Investigation Clinique (structure de recherche clinique).
CDD de 6 mois renouvelable à 100%.
Profil recherché
Formation initiale (diplômes ou niveaux) : DUT Génie biologique option analyse biologique et biochimique ou BTS analyses biologiques (Bac +2)
Vous êtes une personne motivée par la recherche clinique.
Idéalement, vous justifiez d'une expérience dans le domaine hospitalier.
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