Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !
Nous recherchons pour l’équipe Ressourcing & Platform, un/e Affaires Réglementaires Platform Manager H/F.
Responsabilités principales
Manager, accompagner et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires (>50 personnes) :
* Assurer le suivi technique des projets client
* Monitorer l’activité AR et la performance de l’équipe AR (métriques, délais, coûts, rentabilité, satisfaction client…)
* Affecter les ressources et gérer le temps
* Assurer le coaching et la formation des collaborateurs
* Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting
Expert en Affaires Réglementaires & Gestion client / commerciale :
* Participer aux RFPs / RFIs AR (devis, identification des ressources, plan de progression, gouvernance…)
* Présenter et défendre l’offre en Affaires Réglementaires d’AIXIAL Group lors des réunions de présentation (BID defenses) avec nos clients
* Négocier avec les clients pour définir les tarifs des prestations
* Participer au développement et à la transformation des activités (Nearshore / Offshore)
* Participer aux réunions avec les clients et la direction pour analyser et résoudre les problèmes
* Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables
* Garantir le respect du planning et du budget
* Participer à la revue et à la mise à jour des SOPs
* Participer aux audits et inspections
Qualités et compétences requises
* Diplôme en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en sciences de la vie, en affaires réglementaires ou équivalent
* Minimum 8 ans d’expérience technique en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
* 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet
* Capacité à s’adapter aux changements et défis imprévus
* Compétences en leadership pour tisser, développer et maintenir des relations professionnelles et commerciales
* Capacités d’écoute, de dialogue et de coopération
* Rigueur dans l’organisation
* Sens de l’intérêt commercial de l’entreprise
Connaissances informatiques
* Anglais professionnel à bilingue : lu, écrit et parlé
* Français bilingue : lu, écrit et parlé
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Poste de Regulatory Manager à Ile-de-France, France
#J-18808-Ljbffr
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