Bienvenue chez Pharma Hiring, agence de recrutement spécialisée dans les Life Sciences en France !
J'accompagne actuellement une Medtech en forte croissance pour la recherche de leur nouveau Responsable Qualité & Réglementaire Logiciel DM (SaMD).
En tant que Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, vous serez le garant de la conformité et de la sécurité de nos produits tout au long de leur cycle de vie. Vos missions principales incluent :
* Qualité – Système de Management de la Qualité (SMQ)
* Affaires réglementaires du Logiciel Dispositif Médical
* Responsabilités PRRC (article 15 du MDR)
* Communication interne
Profil recherché
* +3 ans d'expérience en Qualité & Réglementaire de Logiciels DM (SaMD),
* Expérience sur l'IEC 62304 & ISO 13485,
* Expérience sur passage au nouveau règlement (MDR) et déploiement d'un SMQ.
Conditions
* Poste en CDI à Bordeaux (télétravail partiel possible après période d'essai).
* Rémunération proposée : 45 000€ - 55 000€ brut annuel fixe.
* Démarrage : ASAP.
A bientôt,
Antoine Rivière
antoine@pharma-hiring.com
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