Expert assurance de stérilité f/h

Au sein d’un site biopharmaceutique basé dans le bassin de Rouen, vous intervenez en tant qu’expert référent en assurance de stérilité pour accompagner les équipes opérationnelles. Votre rôle consiste à définir et déployer la stratégie globale de contrôle de la contamination (CCS), piloter et optimiser les APS, et assurer la mise en conformité avec les exigences de l’annexe 1 des BPF. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes de production afin d’identifier les axes d’amélioration, réduire les écarts et fiabiliser les procédés aseptiques. Dans une logique de transmission, vous contribuez activement à la montée en compétences des équipes pour garantir des performances durables et une maîtrise optimale des environnements stériles. Nous recherchons un.e expert.e en Assurance de Stérilité disposant d’au moins 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, idéalement acquise en environnement de production aseptique. Vous maîtrisez parfaitement les exigences réglementaires, notamment l’annexe 1 des BPF, ainsi que les concepts de Contamination Control Strategy (CCS) et d’Aseptic Process Simulation (APS). Doté d’un excellent relationnel, vous avez démontré votre capacité à coacher et accompagner des équipes de production afin de développer leurs compétences, renforcer leur autonomie et améliorer durablement leurs pratiques. La maîtrise du français est indispensable, et une forte présence terrain est attendue. Rejoindre PHARMACOS, c’est s’investir sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies tout en bénéficiant de l’ambiance de travail d’une société à taille humaine de 80 collaborateurs. Vous aimez travailler en mode projet et évitez la routine ? Vous êtes curieux et aimez toujours apprendre ? Alors nous sommes faits pour nous rencontrer. PHARMACOS en 3 faits concrets : Depuis 17 ans, nous avons environ 500 réalisations à notre actif et accompagnons une cinquantaine de clients. Vous pourrez facilement évoluer et changer d’environnement au gré de vos différentes missions. Actuellement 80 collaborateurs, nous attachons beaucoup d’importance à la valeur plaisir et partage. Nous organisons des rencontres et temps d’échange collectifs mensuels. Cette proximité favorise la convivialité et l’esprit d’équipe. Chez Pharmacos, chaque manager suit en direct maximum 8 collaborateurs. Vous bénéficierez d’un accompagnement de proximité, d’un manager qui vous connait bien et qui peut suivre au plus près votre évolution.