En tant que Chef de Projet Sérialisation, vous serez au cœur des projets stratégiques liés à la conformité réglementaire et à l’implémentation de solutions de sérialisation. Vos missions incluront :
* Pilotage de projet : Planifier, coordonner, et superviser les actions nécessaires à l’intégration des solutions de sérialisation sur les nouvelles lignes de production.
* Gestion des parties prenantes : Collaborer avec différents acteurs internes et externes (production, qualité, réglementaire, IT, fournisseurs).
* Analyse fonctionnelle : Étudier les besoins métiers et proposer des recommandations adaptées.
* Conduite des phases de qualification :
o FAT, SAT, QI, QO, QP
o Rédiger et valider les protocoles associés aux différentes phases de qualification.
* Suivi réglementaire : Garantir la conformité des solutions implantées aux normes en vigueur (EU FMD, DSCSA, etc.).
* Mise en place et validation des systèmes : Assurer la configuration, qualification, et validation des équipements et logiciels (par exemple : systèmes de sérialisation, ERP, MES).
* Suivi et reporting : Surveiller les indicateurs de performance et assurer une communication régulière auprès de la direction.
* Formation : Diplôme ingénieur ou universitaire en génie industriel, informatique, ou domaine connexe, complété idéalement par une spécialisation en gestion de projet ou en industrie pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 2 ans d’expérience dans un rôle similaire dans l’industrie pharmaceutique ou une industrie réglementée, avec une expérience significative dans les phases de qualification (QI, QO, QP).
* Compétences techniques : Expertise en gestion de projet industriel, intégration informatique (ERP, MES), et technologies de sérialisation (solutions logicielles, scanners, imprimantes, etc.).
* Connaissances réglementaires : Maîtrise des normes de sérialisation pharmaceutique (EU FMD, DSCSA, BPDG).
* Langues : Français, Anglais.
Fondé en 2013, le groupe Efor a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 3200 collaborateurs présents dans 17 pays.
Nous mobilisons l’ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre Efor c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
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