Descriptif du poste:
Vous serez responsable de :
* Assurer la mise en œuvre et le suivi des systèmes qualité en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
* Participer à la rédaction, la révision et l'approbation des procédures opérationnelles standard (SOP).
* Réaliser des audits internes et externes pour garantir le respect des normes de qualité.
* Revue de dossiers de lots
* Collaborer avec les différents départements (production, contrôle qualité, R&D) pour résoudre les problèmes de qualité et mettre en place des actions correctives et préventives.
* Participer à la formation du personnel aux bonnes pratiques de qualité.
* Assurer la veille réglementaire et l'adaptation des processus en conséquence.
* Gérer les réclamations qualité et les non-conformités, en assurant le suivi des investigations et des plans d'actions associés.
* Libérations des dossiers de lots
Profil recherché:
* Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie idéalement Thésée pour la libération des lots
* Expérience significative dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.
* Excellente connaissance des BPF et des réglementations en vigueur.
* Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement avec tous les niveaux de l'organisation.
* Esprit d'analyse et de synthèse, rigueur, autonomie et proactivité.
* Maîtrise de l'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.
Experience: Débutant accepté
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients...
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