Ingénieur commissioning, qualification & validation (f/h)

Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (F/H)

En tant qu’Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (F/H), vous intégrerez notre agence de Paris 12 pour définir, organiser et mener à bien les opérations de mise en service, qualifications et validations de nos projets en Ingénierie & Réalisation, dits « clés en main » (équipements, locaux, utilités & procédés).

Intervenant en autonomie sur des projets en contractant général d’environnements à atmosphère contrôlée, vos principales missions seront :

1. En interaction avec les services AQ de nos clients, participer à la définition et la mise en place de la stratégie et/ou plan de validation de notre périmètre de travaux (utilités, locaux, etc.).
2. Comprendre et intégrer les attentes qualité de nos clients afin de s’assurer de leur retranscription dans la conception des projets, jusqu’à la phase de qualification de conception (QC).
3. Garantir la conformité de nos réalisations en rédigeant des protocoles et rapports de SAT (I/O), ces opérations pouvant également être de niveau QI/QO, et considérées comme « capitalisantes ».
4. Coordonner, planifier, participer ou assurer la conduite des tests selon les niveaux d’engagement (FAT/SAT/QV).
5. Participer aux audits et à la mise en œuvre des plans d’action lors de chaque étape du processus Cx&Q.

Poste basé en Île-de-France avec déplacements possibles au niveau national.


Profil Recherché

Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un Master, vous justifiez d’une première expérience, idéalement dans les services AQ / CQ de l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.

Vous possédez de bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, cGMP, etc.).

Autonome, avec un fort attrait pour la technique, vous appréciez le travail en équipe et intervenez simultanément sur différents projets. Votre rigueur, votre aisance relationnelle et votre capacité d’adaptation vous permettront de réussir dans ce poste et d’évoluer au sein de notre entreprise.

La maîtrise de l’anglais est requise.

#J-18808-Ljbffr