Contexte et atouts du poste
Dans le cadre d’un projet avec l'Institut National du Cancer (
L'évolution nécessaire des méthodologies en recherche clinique a déjà été actée par les agences de régulation. Le 21st Century Act aux États-Unis et l’AI Act en Europe sont les premières étapes vers des changements dans les lignes directrices des agences de régulation. La Food and Drug Administration et l’European Medicines Agency ont publié des premiers rapports (Arlett et al. 2022) dans ce sens et ont formé des groupes de travail (DARWIN en Europe, par exemple).
Les données de vie réelle (real world data - RWD), provenant des dossiers de santé électroniques, des dispositifs portables et d'autres sources numériques, peuvent fournir des informations pertinentes. Les bras de contrôle synthétiques (Synthetic Control Arms, SCAs), construits à partir de RWD, permettent de simuler des groupes de contrôle, réduisant ainsi la taille des cohortes nécessaires et accélérant le recrutement des essais cliniques (Anderson et al. - 2019). Ces modèles virtuels sont particulièrement utiles dans des pathologies comme le cancer, où le recrutement de patients est complexe. En réduisant la durée et les coûts des essais, les essais cliniques randomisés synthétiques renforcent la compétitivité des industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Toutefois, il est crucial d’assurer la validité mathématique et clinique de ces approches pour garantir la fiabilité des preuves d’efficacité produites.
L’ objectif est d'étudier la validité des bras de contrôle synthétiques dans les essais cliniques.
Mission confiée
Missions :
Avec l'aide d'Agathe Guilloux et Sandrine Katsahian, la personne recrutée sera amenée à
1. faire une revue de la littérature scientifique et une synthèse des directives réglementaires sur les SCAs
2. implémenter les algorithmes existants et mettre en évidence leurs limites sur des simulations et des jeux de données réelles
3. proposer des méthologies dans les cas mis en évidence lors des expériences précédentes
Principales activités
Principales activés :
4. Développer des programmes
5. Rédiger la documentation
6. Analyser des données
7. Rédiger les rapports
Avantages
8. Restauration subventionnée
9. Transports publics remboursés partiellement
10. Congés: 7 semaines de congés annuels + 10 jours de RTT (base temps plein) + possibilité d'autorisations d'absence exceptionnelle (ex : enfants malades, déménagement)
11. Possibilité de télétravail (après 6 mois d'ancienneté) et aménagement du temps de travail
12. Équipements professionnels à disposition (visioconférence, prêts de matériels informatiques, etc.)
13. Prestations sociales, culturelles et sportives (Association de gestion des œuvres sociales d'Inria)
14. Accès à la formation professionnelle
15. Sécurité sociale
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