Sanofi Amilly, situé à proximité de Montargis, au sud de Paris, est composé d’un site de production et d’une plateforme de distribution.
Le site de production est spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de poudres et de crèmes.
La plateforme de distribution est l’une des plus performantes à l’échelle industrielle, avec une capacité de sortie de plus de 360 millions de boîtes par an !
Titre du poste :
A PROPOS DU POSTE
Equipe
L’Assurance Qualité Fournisseur reporte à la direction Qualité du site.
L’équipe est composée du responsable AQF et de l’assistant.
Analyse, Documentation et Evaluation des Fournisseurs de composants et prestataires de service
1. Assure, au sein du département Qualité, un support Assurance Qualité Fournisseurs auprès du laboratoire de contrôle, l'Assurance qualité Production, l'Assurance qualité compliance et système
2. Recense et formalise la conformité des spécifications fournisseurs
3. Demande et suit l’ensemble de la documentation réglementaire auprès des fournisseurs
4. Analyse et évalue les documentations techniques avec le service réglementaire et gère l’enregistrement de la documentation dans les systèmes informatiques dédiés
5. Evalue et informe le laboratoire de contrôle des modifications à réaliser dans les modes opératoires analytiques par rapport à l’analyse des spécifications fournisseurs
6. Rédige et suit l’avancement des change control, des agréments Composants
7. Organise les périmètres de validation et réunion avec les achats
8. Anime et pilote les réunions de suivi d’agréments
9. Participe aux audits fournisseurs
10. Gère et suit les réclamations Fournisseurs et rédige les réponses
11. Suit les actions correctives et/ou préventives et participe à leur réalisation
Mise en oeuvre des Normes et Systèmes Qualité
12. Applique et fait appliquer les BPF et autres réglementation qualité
13. Participe à la mise en oeuvre de la démarche qualité dans son domaine (formation, audits qualité, diffusion de procédures, etc.)
Relations Extérieures (Réglementaire et Clients)
14. Prépare les inspections et audits Fournisseurs et participe aux suivis des actions correctives
15. Participe aux audits Site et répond aux questions des auditeurs
Optimisation et Développement Qualité
16. Apporte son expertise dans les projets ayant un impact sur le produit et les composants
17. Optimise le processus et les délais d’agréments des composants
A PROPOS DE VOUS
Qualifications attendues
18. Pharmacien
19. Expérience en Assurance Qualité Fournisseur et/ou Assurance Qualité opérationnelle
20. Expérience dans la gestion d’évènements qualité
21. Expérience en audit serait un plus
22. Connaissances de la réglementation BPF - ISO9001 - IPEC serait un plus
23. Connaissance méthodologie d’analyse des risques
24. Capacité à travailler en transverse
25. Capacité à animer réunion avec fournisseurs / réunion d’amélioration continue en interne
26. Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.
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