Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez et validez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais impartis.
* Suivi : Collaborez avec les départements de vente, marketing et médical pour un suivi efficace.
Dossiers d'AMM :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Rédigez et gérez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
Divers :
* Contribuez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation et formez vos collègues sur les bonnes pratiques.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluez les risques potentiels.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques.
Conditions de Travail
Nous offrons un environnement de travail stimulant, où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture. Vous aurez l'opportunité de travailler avec des experts de l'industrie et de contribuer à des projets significatifs.
Nos Avantages
* Un package de rémunération compétitif.
* Des opportunités de développement professionnel.
* Un environnement de travail inclusif et diversifié.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques innovants, spécialisé dans la carence en fer et la néphrologie. Notre mission est d'aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Vous appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité de notre équipe nous permet de mieux comprendre et servir nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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