Vos missions en quelques mots Activités principales Inspecter : Réaliser des missions d’inspection des établissements relevant de la compétence du pôle. Les missions d’inspection peuvent comprendre le prélèvement d’échantillons ou des consignations, o Rédiger les rapports d’inspection dans les délais impartis et formuler un avis sur la conformité des opérateurs, o Participer à l’élaboration des éventuelles suites à donner à l’inspection · Contribuer au suivi des établissements en assurant l’évaluation technique des demandes de modifications/renouvellement relatives à l’autorisation de l’activité des établissements, Participer : à l’élaboration de synthèses d’inspections sur des thématiques ciblées à l’évolution des référentiels d’inspection, aux documents relevant de son champ de compétence et à l’harmonisation des pratiques d’inspection Activités secondaires · Représenter l’ANSM lors de réunions nationales et internationales, · Contribuer à des missions d’expertise pour des institutions partenaires. · Contribuer à l’amélioration continue des outils et processus d’inspection, en lien avec les évolutions réglementaires et technologiques. Profil recherché Pharmacien ou formation scientifique (Bac 5) Diplôme complémentaire apprécié : troisième cycle spécialisé en management de la qualité, en biologie Expérience professionnelle directe d’au moins 3 ans dans le domaine de préparations des tissus et de leurs dérivés et/ou de préparations de thérapie cellulaire ou dans le domaine de la recherche utilisant ces produits. Une connaissance des médicaments de thérapie innovante et/ou du domaine des substances d’origine humaine serait un plus. - capacités d’analyse et de synthèse - capacité d’organisation et de restitution (orale et écrite) - esprit critique et rigueur - intégrité et sens du service public - disponibilité, aisance relationnelle, capacités de communication - aptitude à travailler en équipe - connaissance en gestion des risques - maîtrise de l’anglais Éléments de candidature Personnes à contacter https://ansm-recrutement.gestmax.fr/apply/1328/116/inspecteur-produits-biologiques-tissus-cellules-m
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