Chargé(e) de validation des procédés de remplissage

Chargé(e) de validation des procédés de remplissage, rouen

En tant que Chargé(e) de Qualification et Validation, vous êtes responsable de garantir la robustesse et la conformité des procédés de remplissage (aseptiques ou non) en appliquant le cycle en V et en respectant les BPF. Vous intervenez sur toutes les étapes de qualification et validation, en collaboration avec les équipes transverses.

Missions principales :

* Rédiger des protocoles de qualification opérationnelle (QO) et de performance (QP), avec des critères d’acceptation précis.
* Réaliser ou superviser les essais de qualification des procédés, incluant les tests critiques comme le media fill.
* Analyser les données, rédiger les rapports de validation, et gérer les déviations ou non-conformités.
* Participer aux audits et inspections en apportant un support technique sur les aspects de validation.
* Proposer des optimisations pour améliorer la performance des procédés et assurer leur conformité aux référentiels réglementaires.

Profil recherché :

* Formation : Bac+5 en biotechnologies, chimie ou génie des procédés.
* Expérience : 2-5 ans en validation des procédés dans l’industrie pharmaceutique.
* Compétences : Maîtrise du cycle en V, connaissance des BPF, rigueur, esprit d’analyse.
#J-18808-Ljbffr