QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés.
Vos missions se déclinent comme suit :
1. Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
2. Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
3. Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
4. Définir les règles de mise en conformité des systèmes informatisés
5. Garantir l'obtention et le maintien de l'état validé des systèmes
6. Participer à des groupes de travail / projets transverses
7. Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
8. Participer aux suivis des changements sur des systèmes en exploitation ou en projet
9. Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi
10. Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies
11. Signaler les déviations et les saisir dans Trackwise
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu.e d’une formation niveau minimum Bac+3/4, vous disposez d'une première expérience réussie en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou en dispositifs médicaux.
Vous avez les compétences suivantes :
12. Appétence pour l’informatique
13. La connaissance théorique en informatique industrielle ou laboratoire seraient un plus
14. Bonnes connaissances des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11)
15. Anglais courant requis
16. Capacité de communication, esprit de synthèse, soutien aux équipes, adaptabilité, bon relationnel, dynamique et rigoureux, réactivité
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
17. Poste à pourvoir en CDI
18. Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
19. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
20. Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement (aussi valable pour les alternants)
21. Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps
22. Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
23. Restaurant d'entreprise
24. Salle de sport
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