Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Nous recrutons pour l’un de nos clients, acteur international de l’industrie pharmaceutique, un(e) Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), dans le cadre d’un remplacement pour renforcer les équipes qualité réglementaire. Ce poste clé s’inscrit dans une dynamique de maintien de la conformité réglementaire du site et d’accompagnement stratégique des projets d’enregistrement.
Rattaché(e) à la Responsable Qualité Produit, vous êtes le référent réglementaire du site de production et l’interface directe avec les Affaires Réglementaires (RA) locales et globales. Vous intervenez sur une large variété de produits (pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques) et assurez la coordination et la conformité des données techniques du site avec les exigences réglementaires en vigueur.
Collecte et validation des données techniques du site ou des sous-traitants.
Coordination des relectures pharmaceutiques avec les experts du site.
Participation aux réunions projets et stratégiques avec les équipes RA/CMC.
&##Dispositifs médicaux & cosmétiques
Mise à jour du dossier technique des DM.
Support aux projets cosmétiques (données techniques, statements, spécifications).
&##Activités site & conformité réglementaire
Suivi des changements usine/sous-traitants/GBU ayant un impact RA.
Mise à jour du fichier technico-réglementaire et gestion de la conformité continue du site.
Organisation des activités de conformité, respect du budget RA.
&##Bac +5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie ou Qualité
Expérience de 3 à 5 ans minimum en qualité réglementaire ou technico-réglementaire dans l’industrie pharmaceutique
Excellente maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral
Intégrer un groupe reconnu à l’échelle internationale dans le domaine pharmaceutique
Travailler sur des projets à fort enjeu réglementaire
Démarrage souhaité : 16 août 2025
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