Superviseur Assurance Qualité H/F, Porcheville
Porcheville, France
Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Superviseur Assurance Qualité H/F
Contexte du poste :
Au sein de notre centre R&D de Porcheville, dans un contexte GMP et non GMP, nous recherchons notre superviseur Assurance Qualité.
Principales missions :
Dans le cadre de ces missions, notre superviseur Assurance Qualité sera amené à :
1. Animer la démarche qualité pour les laboratoires :
o Être le contact privilégié des responsables des laboratoires pour la mise en œuvre des processus qualité.
o Aider à concevoir, formaliser et approuver les procédures qualité couvrant l'ensemble des exigences réglementaires.
o Adapter les processus qualité (système qualité) aux spécificités des activités R&D.
o Suivre et contrôler l'application des processus qualité, mesurer leur performance avec des indicateurs adaptés.
o Suivre la péremption des documents.
o Évaluer et approuver la documentation issue des systèmes Qualité par les laboratoires (déviations, changements, etc.).
o Analyser les points de non-conformité, mettre en place et suivre des actions correctives et préventives.
o Coordonner, approuver et suivre les demandes de changements.
2. Qualifier les équipements / valider les méthodes :
o Être le contact AQ privilégié pour la qualification des équipements et la validation des méthodes.
o S'assurer que les procédures/instructions en vigueur sont conformes à la réglementation et faire le lien avec les procédures groupe.
o S'assurer que les règles établies sont connues et suivies par les services.
o Approuver la documentation en lien avec la qualification.
3. Coordonner, libérer et être le référent :
o Coordonner la préparation et la réalisation des audits sur site (interne, clients, autorités).
o Libérer les produits non GMP et exceptionnellement les produits GMP (délégation), si besoin ponctuel.
o Être le référent AQ pour les chambres de stabilité.
o Sur la base de l'analyse des indicateurs, assurer une démarche d'amélioration continue.
Les atouts pour réussir :
Nous attendons un profil Bac +4/5 ou ingénieur avec une expertise dans les techniques analytiques et 3 à 5 ans d'expérience en assurance qualité dans le domaine industriel (chimie, cosmétique, pharma ou agroalimentaire).
Vous vous reconnaissez ? Alors rejoignez-nous !
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