Alternance assurance qualite validation & maitrise des process

En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs. Pourquoi Delpharm ? 1 - L'humain avant tout : nous plaçons les personnes au cœur de nos préoccupations. Nous veillons à procurer à nos collaborateurs un environnement bienveillant et respectueux et nous nous engageons à respecter les différences de chacun et à veiller à l'inclusion de toutes et tous. 2- Nous progressons ensemble : nous encourageons chaque collaborateur à devenir un acteur responsable, à tous les niveaux de l'entreprise. Notre philosophie " comment progresser ensemble " soutient vos initiatives et notre Académie interne vous fait grandir tout au long de votre parcours. 3- Engagez-vous avec nous : Venez contribuer à notre engagement en faveur de la qualité, de l'environnement, de la sécurité et de l'excellence opérationnelle et façonnez avec nous l'avenir de l'industrie pharmaceutique. ENSEMBLE, DEVELOPPONS NOTRE AVENIR !

Description du poste et Missions

Sur notre site de Reims, spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, 480 collaborateurs produisent 130 millions de boites de médicaments par an pour servir une trentaine de clients à travers le monde.

Au sein du Service Assurance Qualité Opérations industrielles, vous serez rattaché-e au responsable du service Amélioration des procédés.

Vos principales missions sont :

• Participer au traitement des réclamations clients :
  • Réaliser les investigations documentaires (dossiers de lot…), 
  • Réaliser les investigations terrain, avec les opérationnels, pour définir les modes de défaillance potentiels et de prise en charge déjà en place, 
  • Evaluer la possibilité d'avoir le défaut sur le site, 
  • Recueillir le cas échéant des actions correctives avec les responsables des secteurs pour éviter la réitération du défaut concerné, et évaluer l'étendue du défaut, 
  • Elaborer la réponse finale au client.
• Participer à la gestion des audits qualité internes :
  • Participer à des audits internes, 
  • Recueillir et formaliser les plans d'action sur la base des éléments transmis par l'interlocuteur du secteur audité, Aide au suivi des actions, 
  • Suivi et formalisation de la clôture de l'audit.
• Participer à la rédaction de rapports de validation (validation de nettoyage ou holding times)
• Participer à un projet de validation de nettoyage 

Vous serez amené-e à participer à d'autres activités dans le cadre de la polyvalence dans le service.

Au-delà de l'équipe Assurance Qualité Opérations industrielles, vous collaborerez fréquemment avec la production, le laboratoire de contrôle et le service libération.

Profil recherché

De formation Bac+5 Master en qualité 

Un stage en industrie pharmaceutique ou dans la qualité serait en plus.

La maitrise de l'anglais est indispensable (lu et écrit) ainsi que la maitrise du Pack Office

Informations utiles

Restaurant d'entreprise

Participation & Intéressement

Horaires Variables

Comité d'entreprise

Prime transport, mutuelle prise en charge à 65 % par Delpharm

Comité d'animations qui rythmera l'année avec divers challenges ludiques