Chef de projets produits & procédés f/h

Rattaché(e) au Responsable du service Product & Process, vous contribuez au développement du site et de son portefeuille de clients (introduction de nouveaux produits). Pour cela, vous êtes en charge de :

* Coordonner et gérer un portefeuille de projets d'industrialisation sur le site dans les domaines de la production de formes pharmaceutiques stériles,
* Définir et coordonner le plan directeur des projets en lien avec le Service Produits & Procédés, le client interne ou externe, l'Unité Pilote, le Business Development et la Direction du site.

Les missions principales sont :

* Participer à la mise en place de l'équipe projet : définition des rôles, objectifs alloués,
* Etablir le planning et le cahier des charges avec les différents services concernés (services techniques, production, assurance qualité, laboratoire de contrôle...) ainsi qu'avec les parties prenantes du projet,
* Définir des solutions techniques et/ou organisationnelles en liaison avec les services opérationnels et le client,
* Assurer la gestion des investissements bâtiments et équipements associés au projet en coordination avec les Services Techniques du site et/ou le Corporate Groupe,
* Coordonner l'ensemble du projet et définir le mode de gouvernance du projet (réunions d'équipes et des revues de projet (COPIL...)),
* Définir le calendrier du projet en incluant les jalons décisionnels principaux et être garant de la bonne réalisation de ce planning,
* Assurer le suivi des étapes de mise en route et qualification en liaison avec les services organisationnels et le client,
* Assurer le Reporting projet :
1. Mise en place d'indicateurs de suivi du planning et du coût du projet (en maitrisant les notions de qualité et sécurité),
2. Organisation des revues de projet et du reporting,
* Gérer le transfert technologique du nouveau procédé en coordination avec le client,
* Piloter l'activité de développement et/ou de transfert/validation en coordination avec les services opérationnels,
* Gérer la mise en place de la sous-traitance de certaines étapes de procédé, si celles-ci ne sont pas réalisées directement sur le site,
* Coordonner et animer les prestataires externes et acteurs internes,
* Participer au transfert de compétences vers les services opérationnels.
* Assurer le life-cycle des produits en phase commerciale sur le site, et donc à titre d'exemple :
1. Participer et/ou coordonner certaines investigations majeures/critiques,
2. Coordonner les changements produit ou procédé (optimisation de procédé, changement de source d'actif ou d'excipient...),
3. Réaliser et/ou participer aux chiffrages de nouveaux projets issus de la prospection du Business Development (faisabilité technique, investissements, coûts de projet, macroplanning,...),
* Participer aux visites Clients et Autorités dans son périmètre d'activités et/ou sur les projets coordonnés.


De formation supérieure type Bac +5 en Ingénieur Process, Chimie ou Pharmacien,

Expérience (de minimum 3 ans mini) en gestion de projet des produits pharmaceutiques, des procédés de fabrication et/ou du conditionnement primaire (en environnement stérile).

* Connaissance en galénique et des matières premières (principe actif et excipients),
* Expérience confirmée en gestion de projet et management transverse,
* Connaissance des règles d'hygiène, de sécurité et qualité en vigueur dans l'industrie, pharmaceutique (BPF, GMP, ISO 14001, ISO 9001...),
* Maîtrise des outils informatiques (bureautique, ERP, Gantt).
* Capacité à gérer plusieurs projets en simultané et hiérarchiser les tâches
* Rigueur, capacité d'analyse et esprit de synthèse
* Capacité à animer une équipe, sens du service client,
* Flexibilité et agilité.
* Anglais courant.


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Chef de Projet Produits et procédés.