Chef de projets R&D analytique H/F, Nanteuil-sur-Aisne
Location: Nanteuil-sur-Aisne, France
AB7, leader international dans le secteur de la biochimie, la biotechnologie et la santé humaine et animale, conçoit et commercialise ses produits pour la distribution spécialisée, les laboratoires vétérinaires & pharmaceutiques.
De la conception, via une R&D de pointe, à la production en passant par l’industrialisation et un contrôle qualité rigoureux, ses 220 collaborateurs allient innovation, expertise et savoir-faire pour relever les défis industriels et commerciaux actuels et futurs.
Nous recherchons pour notre service R&D un Chef de projets analytique R&D H/F.
Vos missions principales seront :
* La qualification des nouveaux actifs et des produits finis issus des différentes étapes de conception et validation par l’équipe R&D, y compris les étapes pilotes en production.
* La mise au point et la validation de nouvelles méthodes de contrôle pour soutenir les programmes d’innovation.
* L’étude des produits du marché et la structuration de leur analyse dans un référentiel mis à jour et accessible.
* L’encadrement de techniciens ou ingénieurs, avec responsabilité sur leur activité.
* L’assistance et le conseil aux clients dans le domaine analytique, en faisant appel à l’expertise de l’équipe.
* La participation à l’enregistrement réglementaire des produits pharmaceutiques.
* Le reporting régulier de l’activité sous forme de rapports ou présentations synthétiques à la hiérarchie et aux autres services concernés.
* Le suivi planifié du matériel de précision, en assurant qu’il soit opérationnel, qualifié selon les spécifications BPF, et bien entretenu.
* La gestion des sous-traitants, fournisseurs et équipementiers pour les projets spécifiques.
* Le chiffrage de la contribution du service analytique R&D aux prestations CDMO proposées par AB7.
* Le maintien d’un laboratoire propre, organisé, avec une documentation qualité à jour.
* La mise en place du transfert analytique des méthodes au Contrôle Qualité selon un calendrier partagé.
* La veille bibliographique et réglementaire sur les techniques et méthodes, avec mise à jour si nécessaire.
* La définition et la mise à jour des spécifications des produits finis ou matières premières.
* La participation aux investigations et à la mise en place de CAPA en cas d’incidents qualité/OOS ou OOT.
* Une planification réactive et flexible des projets, en concertation avec le responsable, pour gérer les urgences.
Responsabilités :
* Mener activement les projets de R&D, de la caractérisation à la mise en production, en justifiant les choix techniques et économiques.
* Appuyer le responsable de l’activité analytique R&D pour assurer un traitement fluide des demandes et un haut niveau d’expertise.
* Encadrer le personnel ou stagiaires selon les besoins.
* Possibilité de déplacements pour suivre des projets chez les clients, assister des essais, tester du matériel ou participer à des projets collaboratifs.
Profil recherché :
* Diplôme BAC + 5 en chimie analytique.
* Minimum deux ans d’expérience souhaitée dans un poste similaire.
Conditions :
* Statut cadre, forfait jours.
* Rémunération selon profil.
* Mutuelle prise en charge à 60% par l’employeur.
* Poste accessible aux personnes en situation de handicap.
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