Responsable validation de nettoyage et sterilisation - cdi (h/f)

Le poste de RESPONSABLE VALIDATION DE NETTOYAGE ET STERILISATION - CDI (H/F)

Vous aurez pour mission de :
1. Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site :
- Déployer la stratégie de validation de nettoyage et stérilisation en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos clients
- Assurer la veille réglementaire de l'activité
- Assurer la mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage
- Rédiger les documents incombant à l'activité du service
- Réaliser et/ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et tests de validation à réaliser
- Planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests, leur réalisation ainsi que la rédaction des rapports associés
- Rédiger et/ou évaluer les déviations et suivre leur traitement
2. Piloter les Indicateurs de suivi et préparer les audits clients et réglementaires, y participer activement et assurer le suivi des actions
3. Gérer et manager l'équipe de validation de nettoyage et stérilisation au quotidien


Le profil recherché

- De niveau Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans le domaine de la chimie ou en production pharmaceutique.
- Vous avez de bonnes connaissances du secteur industriel pharmaceutique (des équipements et des process), des BPF, cGMP et de la norme ISO 13485.
- Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire (lu, écrit, parlé)


L'entreprise

Découvrez l’entreprise LABORATOIRE UNITHER