Le/La Chargé(e) Affaires Réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation en vigueur pour l’exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).
En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable:
Exploitation (France):
* Valide les articles de conditionnements des produits distribués en France
* Valide les supports promotionnels, d’information et de formation pour la France
* Valide les mentions légales, les RCP
* Valide les monographies Vidal et Base Claude Bernard
* Participe aux réunions de concertation avec les équipes marketing
* Coordonne les activités liées à certification de l’activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments en France
* Participe aux audits/inspections de son périmètre
* Participe à l’amélioration continue pour la création, la mise à jour et l’optimisation des procédures et modes opératoires réglementaires sur sa zone
* Contribue à la mise à jour des bases de données réglementaires
* Effectue une veille réglementaire continue sur son activité et partage son analyse de la réglementation, de ses évolutions et de son impact sur les spécialités et activités de LMS
Management:
* Accompagner et développer les compétences des collaborateurs (stagiaire)
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.