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Responsable de projet recherche et développement (h/f)

Rouen
CDI
Bertrandt France S.A.S
R&D
Publiée le 11 octobre
Description de l'offre

Vos missions et votre environnement:
En vue de répondre aux besoins croissants du département Medical engineering, Bertrandt France, recrute un ingénieur Qualification et Validation. Vous êtes Rattaché(e) au responsable d'activité et vous aurez pour mission de réaliser des activités opérationnelles au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Sans que cela soit exhaustif, vos principales tâches sont :
- Prise en charge et planification des projets de qualification d'équipement et validation de process de production et de systèmes informatisés.
- Rédaction des documents de qualification en lien avec les exigences client.
- Participation, exécution des tests de qualification planifiés (FAT/SAT ; IQ/OQ/PQ) selon stratégie adoptée par le client.
- Interprétation des résultats des tests.
- Gestion des déviations, analyse des risques identifiés.
- Mise en place et suivi de plans d'actions correctives à mettre en œuvre pour respect du planning.Vos compétences et connaissances:
Diplômé(e) de l'enseignement supérieur (école d'ingénieur ou diplôme universitaire) en mécanique ou chimie ou autre domaine des sciences de la vie.
Pour réussir sur ce poste, deux années minimum d'expérience en industrie pharmaceutique et en environnement de production aseptique sont requises.
Une expérience en qualification des équipements de production industrielle (laveurs industriels, autoclaves, systèmes NEP/SEP...), et/ou équipements de laboratoire est un atout.
Excellent relationnel, sens des responsabilités et autonomie sont des éléments clés pour la réussite dans cette fonction.
Vous êtes énergique et consciencieux.
Qualités rédactionnelles attendues en Français et en Anglais.

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