Ingénieur Qualification/Validation
Description du poste :
L'entreprise cherche un Ingénieur Qualification Validation pour une mission auprès d'un industriel pharmaceutique.
Ce professionnel travaillera au sein du département Qualité, où il participera à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.
Responsabilités :
* Coordonner les différentes étapes de la validation/qualification
* Rédiger et approuver les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP)
* Exécuter et vérifier les tests
* Gérer les non conformités liées à l'exécution des tests
* Rédiger les procédures nécessaires ou participer de la mise à jour documentaire
Compétences requises :
* Pharmacien(ne) ou diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent
* Au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents
* Connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA…)
* Favorable : connaissance de la langue anglaise à l'oral et à l'écrit
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