Apprenti(e) assurance de stérilité – environnement bpf / annexe 1 (h/f)

Job brief

Au sein du département Assurance Qualité, vous évoluerez dans un environnement exigeant dédié à la fabrication de médicaments stériles, en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et l’Annexe 1.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Stérilité vous participerez au déploiement de la stratégie de maitrise de la contamination sur site.

Vos principales activités

· Participer à la surveillance de l’état de contrôle microbiologique des zones à atmosphère contrôlée (ZAC)

· Contribuer à l’analyse des tendances environnementales

· Aider à la gestion des déviations du secteur

· Participer à la rédaction et mise à jour de la documentation qualité et des modules de formation

· Collaborer à des projets d’amélioration continue en lien avec la contamination control strategy (CCS)

Requirements

1. Étudiant(e) en Bac / Bac (Pharmacie, Ingénieur, Master)
2. Domaines : Microbiologie,Biologie industrielle, Biotechnologies, Qualité, Contrôle Qualité
3. Connaissances de base en BPF et environnement stérile appréciées
4. Intérêt marqué pour les outils informatiques, avec des compétences en gestion de données, analyse de graphes et suivi d’indicateurs de performance (KPI).
5. Rigueur, esprit analytique et sens du détail
6. Bon relationnel et capacité à travailler en équipe