Responsable assurance qualité opérationnelle f/h

Notre client, groupe international spécialisé dans la recherche, le développement et la production pharmaceutique, recherche actuellement son/sa futur(e) :

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

CDI – Strasbourg (67)

Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité site, vous organisez, pilotez et coordonnez l’ensemble des activités permettant de garantir la qualité des opérations dans un environnement GMP exigeant.

Vous encadrez une équipe de 7 collaborateurs et contribuez activement à la performance et à la conformité du site.


I. Pilotage qualité opérationnelle :

* Superviser les déviations, investigations et résolutions de problèmes
* Évaluer et approuver les change controls
* Superviser les réclamations clients et les Revues Qualité Produit
* Approuver la documentation qualité (MBR, validations, procédures)
* Piloter les KPIs du service AQ opérations
* Superviser l'assurance qualité terrain
* Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires


II. Libération des lots et performance industrielle :

* Superviser la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques
* Garantir la libération des lots dans le respect des délais (OTIF)
* Sécuriser les flux qualité en lien avec la production


III. Management, Amélioration continue et conformité :

* Encadrer et développer une équipe de 7 collaborateurs
* Organiser les activités de l’équipe en relation avec les différents services du site
* Piloter les actions d'amélioration continue et de simplification des processus
* Contribuer aux projets de mise en conformité et d'optimisation
* Animer ou superviser les formations qualité (BPF, investigations)
* Diffuser la culture qualité et renforcer les pratiques terrain



* Bac +5 en Qualité, Diplôme d'ingénieur ou de pharmacien ou discipline scientifique équivalente
* Expérience minimum de 8 ans en Assurance Qualité opérationnelle (GMP)
* Expérience managériale confirmée
* Anglais professionnel écrit et oral
* Maîtrise des processus qualité, investigations et amélioration continue
* Leadership, rigueur, organisation et esprit d’analyse


Ctrl+RH est un cabinet de recrutement et d'accompagnement RH à destination des entreprises industrielles exerçant dans les secteurs de la production pharmaceutique et chimique ainsi que du développement durable.