Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans leurs activités réglementaires accompagnant l'ensemble du cycle de vie des médicaments : stratégie de développement, AMM/enregistrement, contrôle des éléments publicitaires. Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de demande d'AMM, et aux documents de minimisation des risques. Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations pharmaceutiques et labelling pour la mise en conformité des dossiers d'AMM. Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages des produits de santé conformément à leurs réglementations. Participer à la maintenance des bases de données nécessaires à l'activité pharmaceutique. Participer à la mise à jour des procédures et modes opératoires gérés par les affaires réglementaires. Apporter son support en cas d'audit interne et/ou inspection. Participer à la veille réglementaire en développement l'analyse d'impact. Le plus important pour nous, c'est un mindset ! Tu es motivé(e), curieux/se, dynamique, rigoureux/se, et organisé(e). Tu as un bon relationnel, n'as pas peur d'aller vers les autres et collaborer avec eux. Tu apprécies le travail en équipe, et tu fais preuve de flexibilité. Tu aimes passer d'un sujet à l'autre. Tu sais rechercher et analyser de nombreuses informations et les synthétiser. Et « last but not least », tu sais être force de proposition ! Tu es étudiant(e) en pharmacie et souhaite t'inscrire ou, encore mieux, tu es déjà inscrit(e) à un master Affaires Réglementaires en alternance. Geek dans l'âme, tu maîtrises les logiciels du Pack Office. La découverte de nouvelles plateformes et outils informatiques ne te font pas peur. La maîtrise de l'anglais serait un plus. Ce que nous pouvons t'apporter : Une rémunération et avantages sociaux très attractifs (mutuelle, 13ème mois, participation aux activités culturelles et sportives, ) Des projets à haute valeur ajoutée et à envergure internationale Une belle montée en compétence, de l'autonomie et un réel accompagnement de ton tuteur durant et à la fin de ta mission (Dialogue, conseils, marché de l'emploi) Tu vas travailler au sein d'une équipe dynamique, dans une ambiance vraiment conviviale où tu seras pleinement intégré dans l'entreprise. Pour en savoir plus : // Découvrez comment nous soignons les maladies : Soigner les maladies Notre ambition est de contribuer a un monde ou la sante pour tous, la faim pour personne ne soient plus un reve mais une possibilite, en protegeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosite et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en elargissant nos points de vue, en developpant nos competences, en faisant evoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre. Vous avez envie d'une carriere riche de sens et qui offre des opportunites variees ? Vous souhaitez rejoindre des equipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple !
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