Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous travaillerez sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels soient conformes.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales pour garantir une communication fluide.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Préparez des sessions de formation pour vos collègues.
* Contribuez à la veille réglementaire sur divers sujets.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous serez chargé de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
* Participer à la détection des signaux de sécurité et organiser des comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. Nous croyons que la diversité de notre équipe est notre plus grand atout pour innover et mieux servir nos patients. En rejoignant notre équipe, vous aurez l'opportunité de :
* Participer à des projets passionnants qui font une différence dans la vie des patients.
* Bénéficier d'un environnement de travail flexible et stimulant.
* Accéder à des opportunités de développement professionnel et de croissance.
Nos Avantages
Nous offrons un ensemble d'avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel. Pour en savoir plus sur nos avantages, consultez notre site.
Vous Appartenez à Seqirus
Nous croyons fermement que chacun a sa place chez Seqirus. Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant et à contribuer à notre mission, nous serions ravis de vous accueillir dans notre équipe !
Égalité des Chances
Seqirus est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif pour tous.
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