Ingénieur qualification / validation f/h

Qualification & Validation Finaliser la qualification de la chambre froide de 53 m³ et de l’ étiqueteuse CDA (QI, QO, QP). Valider les méthodes de nettoyage des équipements de production : broyeurs à billes mandrins de l’étiqueteuse CDA équipement OLSA 500 Réaliser et planifier les tests de qualification/validation selon les BPF. Rédiger les livrables Q&V : protocoles, rapports, fiches de test. FAT/ SAT Effectuer en autonomie les cartographies de température des zones de stockage. Assurance Qualité Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) pour l’ensemble des activités Q&V. Gérer les non-conformités, CAPA et demandes de modification. Collaborer étroitement avec la production, maintenance et contrôle qualité. Participer aux audits internes et inspections. Gestion documentaire & processus qualité Rédiger et mettre à jour la documentation qualité dans la GED. Participer à la mise en place et au suivi de contrats de prestation entre plateformes logistiques et pharmacie interne. Contribuer à l’amélioration continue du système qualité. Ingénieur(e) Qualité / Sciences de la Vie, Pharmacien(ne) ou Bac5 en bioproduits, santé ou biologie. Maîtrise des étapes de qualification : FAT, SAT, QC, QI, QO, QP. Connaissance des outils d’analyse de risques : AMDEC, Ishikawa (ICH Q9/Q10). Bases solides en microbiologie industrielle (gélose contact, impactage, contrôles environnement). Capacité à travailler en équipe et à interagir avec différents services. Excellentes compétences en rédaction technique. Anglais B2 minimum. Maîtrise de Pack Office et R Studio. Pourquoi rejoindre LSI ? Chez LSI, tu n'es pas un numéro. Tu es un moteur de transformation. ✨ Un environnement dynamique pour apprendre vite et bien Une progression rapide, reconnue et accompagnée (référent RH, suivi de mission, coaching) Une entreprise à taille humaine, 100% indépendante, portée par l'innovation Une vision engagée : accompagner les acteurs de la santé dans leur transformation digitale et réglementaire Des valeurs fortes : Excellence, Transparence, Audace, Esprit d’équipe Avantages 10 jours de congés payés supplémentaires Mutuelle AXA de qualité Bureaux modernes avec terrasse ensoleillée (lunettes de soleil recommandées ) Fruits, café à volonté & activités internes (afterworks, événements, séminaires…) Postule dès aujourd’hui et deviens acteur de l’innovation santé ! LSI LifeSciences Consulting Qualité Validation Innovation Digital Carrière