Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.
📍 Site d’Osny (à 36 km de Paris) - 100 collaborateurs - Site spécialisé dans la production de formes solides, notamment hautement actives, nécessitant un haut niveau d’exigence et de technicité.
MISSIONS :
Le pharmacien(ne) a pour rôle d’assurer la libération des produits pharmaceutiques conformes aux exigences réglementaires (Code de la Santé Publique, Ordre des Pharmaciens – section B) et de garantir le bon fonctionnement du système d’Assurance Qualité en collaboration avec les équipes.
Dans le cadre de ses fonctions, le/la titulaire du poste est chargé(e) de :
* Libération des produits
* Certifier la conformité des produits selon les spécifications, le dossier AMM, les BPF (annexe 16) et la réglementation en vigueur.
* Bloquer ou refuser tout lot non conforme.
* Assurance Qualité
* Veiller au respect des normes (BPF/GMP), du dossier AMM et des procédures internes, en production courante comme lors des changements (process, équipements, organisation).
* Investiguer les déviations (OOS/OOT/OOE) et prendre des décisions adaptées en lien avec la hiérarchie.
* Mettre en place les actions correctives nécessaires.
* Former et sensibiliser les opérateurs aux procédures si besoin (OJT).
* Revues qualité périodiques
* Vérifier et tenir à jour les bases de données.
* Analyser les données et rédiger des tendances en collaboration avec l’AQ Systèmes.
* Reporter les résultats au Directeur Qualité.
* Système documentaire
* Participer à la création et à la mise à jour des dossiers de lots
* Vérifier les protocoles (études, validation, fabrication).
* Contribuer au système documentaire : rédaction, approbation et mise à jour des procédures, modes opératoires et documents techniques.
* Audits et inspections
* Être l’interlocuteur des auditeurs externes sur son périmètre.
* Participer aux audits internes.
PROFIL DU CANDIDAT :
* Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre).
* Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum.
* Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
* Capacité rédactionnelle.
* Savoir communiquer de façon transverse.
* Etre proactif et réactif.
CONDITIONS :
* Poste basé en zone de production
* Poste cadre forfait jour
* 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
* Restaurant d’entreprise sur place
* Plan Epargne Entreprise
* Mobilité : Parking, proximité du RER
* Avantages CE (chèques noël, vacances)
Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.
Pour postuler, CV et LM à envoyer à l’adresse suivante : recrutement@cenexi.com
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