Alternant – préparation audits et inspections réglementaires h/f

Le Laboratoire GSK recherche un(e) Alternant – Préparation Audits et Inspections Réglementaires H/F pour son site de production basé à Mayenne (53).

MISSION :

Au sein de la Direction Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la transformation des pratiques d’inspection grâce à des approches digitales, l’utilisation d’outils d’IA et des interventions terrain au plus près des équipes opérationnelles. Vous aurez pour principales missions :

1. Piloter la mise en place du nouveau process d’auto‑inspection : co‑conception, paramétrage et déploiement dans le système (formation des utilisateurs, assistance terrain), et définition/monitoring des KPI de performance. Ce nouveau processus contient à la fois les auto-inspections au sens des Bonnes Pratiques de Fabrication et le processus d’auto-inspection du Groupe GSK qui contient des vérifications terrain et des vérifications de compliance documentaire.
2. Gérer et coordonner les inspections et audits clients : préparation opérationnelle, coordination des parties prenantes et suivi rigoureux des actions correctives si nécessaire.
3. Assurer la préparation aux audits/inspections : aider à préparer les comités d’inspection readiness, organiser des exercices de simulation d’audit, évaluer la maturité des secteurs, prioriser les actions, et assurer le suivi des actions pour garantir une préparation optimale.
4. Garantir la conformité aux référentiels qualité (BPF/GMP, QMS, SOPs…).
5. Proposer et piloter des actions d’amélioration continue dans votre périmètre, en s’appuyant sur les retours terrain et les analyses de données.
6. Utiliser des outils d’intelligence artificielle et d’analyse de données pour prioriser les risques, automatiser le reporting, détecter les tendances et optimiser la prise de décision.
7. Assurer des temps significatifs sur le terrain pour accompagner, coacher et co‑construire les améliorations avec les équipes opérationnelles.

VOTRE PROFIL :

8. Diplôme préparé : Ingénieur / Pharmacien
9. Langue : Anglais lu et écrit (Toeic min 750)
10. Savoir-être : Rigueur, bienveillance et curiosité

Ce poste vous correspond ? Alors, rejoignez-nous !

A propos du site de Mayenne :

Le site de Mayenne est spécialisé dans la production d’antibiotiques formes orales sèches (comprimés, gélules, sachets, poudre pour suspensions buvables). Il emploie environ 400 collaborateurs.

A propos de GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.400 collaborateurs répartis sur 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et au siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir la Science, la Technologie et les Talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie/respiratoire) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

GSK France est certifié Top Employer France 2025.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

*LI-GSK

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.