Attaché de recherche clinique moniteur h/f

Vue d'ensemble À propos de nous Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1, le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé. Mission Mission principale : (sous la responsabilité des Chefs de projet et du coordinateur monitoring) – Assurer le contrôle qualité des projets de Recherche Clinique pour le compte du promoteur – Assurer l’interface entre le promoteur et le centre investigateur – Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le Centre Hospitalier Universitaire est promoteur Missions spécifiques : – Conduire les étapes préalables à la mise en place des centres (faisabilités, sélection, validation, logistiques…) – Réaliser la visite de mise en place et former le personnel du centre – Réaliser les visites de suivi dans le centre et pharmacie – Réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l’archivage des données – Veiller au respect des BPCs et réglementation à tous les stades de la recherche. – Identifier et évaluer les potentiels de recrutement des centres investigateurs. – Informer le promoteur de l’état d’avancement de l’étude et la détection des non conformités. – Rédiger les rapports de monitoring à l’issu des visites de monitoring (MEP, suivi et clôture) ou des visites de sélection. – Identifier les freins, dysfonctionnements au déroulement de l’étude et mettre en oeuvre les actions correctives. – Accompagner le centre investigateur dans la notification et le suivi des Evènements Indésirables Graves (EIG). – Répondre aux questions des centres investigateurs. – Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de Recherche Clinique dont le CHU est promoteur. – S’assurer du niveau de formation et former les personnels des centres aux Bonnes Pratiques Cliniques – Proposition d’amélioration des procédures promoteur au regard des pratiques sur site. Poste pérenne Profil Spécificités du poste : – Portefeuille conséquent de projets sur lequel l’ARC moniteur est amené à intervenir – Respect des réglementations applicables en fonction des types de projet – Soutien et sous la responsabilité des chefs de projet de recherche clinique et du coordinateur monitoring. – Déplacements fréquents dans tous les centres qui interviennent en Recherche Clinique Formations obligatoires requises : – Une formation scientifique est vivement recommandée – DU FARC, master de recherche clinique ou formation équivalente en Recherche Clinique. – Bac 5 et plus avec une formation qualifiante en Recherche Clinique Connaissances particulières : – Réglementation relative à la recherche RIPH – Bonnes pratiques cliniques – Déroulement d’une recherche clinique – Terminologie médicale – Outils : Word, Excel, Power Point – Connaissances des procédures du promoteur et utilisation des enregistrements correspondants – Consultation des documents qualité sur le logiciel de gestion documentaire institutionnel ENNOV-DOC – Anglais scientifique et médical – Capacité à respecter les délais – Garantir la qualité des données Qualités professionnelles: – Capacité relationnelles – Respect de la hiérarchie – Diplomatie – Ecoute, Communication – Rigueur et organisation – Qualité rédactionnelle – Capacité d’adaptation – Secret professionnel – Esprit d’équipe – Prise d’initiatives et autonomie – Capacité d’observation et esprit d’analyse – Capacité à rendre compte