Publiée le 20 mai
Mission du poste
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H, qui aura pour missions :
- Assurer la transition vers le nouveau règlement
- Faire la veille normative
- Préparer les différents dossiers techniques
- Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement,
- Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification,
- Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique,
- Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise,
- Répondre aux questions des autorités de santé. Les avantages Prime :
> Un suivi régulier de nos équipes
> Une évolution professionnelle possible grâce à nos programmes de formation
> Un environnement où le bien-être est privilégié : organisation d'afterwork et événements d'équipe réguliers
> Primes (participation, vacances)
> Tickets restaurant
> CSE
> remboursement du transport en commun ou équivalent carburant
Vous pensez correspondre à ce type de profil ? Alors n'hésitez plus, envoyez votre CV et devenez un super-primer !
Profil recherché
De formation ingénieur biomédical ou Bac +5, vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné par ce domaine.
Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux.
La maîtrise de l'anglais est indispensable.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
Entreprise
Prime Engineering est un cabinet de conseil en ingénierie, offrant depuis plus de 10 ans des solutions innovantes pour des projets d'envergure dans les secteurs des infrastructures, des transports, de l'énergie et de l'industrie, avec expertise technique et gestion de projet efficace.
