Assistant juridique cdi - h/f

Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

Missions :

Rattaché(e) au Pôle Affaires Réglementaires / Compliance, vous intégrez une équipe dynamique, soudée, avec un fort esprit de collaboration.
En tant qu’Assistant Juridique, vous serez amené(e) à prendre en charge des missions variées sur un périmètre étendu :
* Pour la partie gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d’Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence :
o Réception des demandes
o Vérification de la cohérence et de la conformité réglementaire
o Edition des conventions
o Prise en charge des soumissions des dossiers dans les délais réglementaires
o Suivi des dossiers, information du demandeur de la soumission et des notifications
o Collecte et vérification des informations nécessaires à la déclaration de transparence
o Publication sur le site Transparence Santé, des informations relatives aux liens d’intérêt
* Pour la partie Réglementaire :
o Préparation des dossiers réglementaires d’autorisation de mise sur le marché de médicaments au format eCTD – publishing
o Prise en charge de la soumission des dossiers réglementaires sur les plateformes de soumission des autorités de santé
o Participation à la veille réglementaire
Profil :
* Vous suivez une formation avec une spécialisation dans les affaires juridiques ou expérience significative sur ce périmètre d’activité.
* Vous avez de bonnes capacités de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire.
* Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se).
* Vous maitrisez le français et l’anglais.
Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, ce poste est fait pour vous ! La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité. Nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.


Chez UNIVERSAL MEDICA nous accompagnons les industriels de la santé en proposant des solutions d’externalisation sur mesure, adaptées aux besoins spécifiques de chaque organisation.
Forts de notre expérience et de nos expertises reconnues, nous offrons des solutions d’externalisation couvrent les domaines de l’Information Médicale, des Vigilances Sanitaires, de la Gestion de la Qualité, des Affaires Réglementaires, de la Conformité à la LEA et de la Transparence en santé.


Chez EUROPHARMA nous accompagnons le développement des compétences dans le secteur de la santé en offrant des solutions de formation complètes et innovantes.
En tant qu’éditeur d’une plateforme LMS (Learning Management System) performante et créateur de contenus pédagogiques, EUROPHARMA se positionne comme un expert en ingénierie de la formation, capable de concevoir et de déployer des programmes de formation sur mesure. Grâce à notre expertise, nous accompagnons nos clients dans la mise en place de formations efficaces, conformes aux normes réglementaires et adaptées aux besoins spécifiques de chaque organisation.

Chez SH CONSULTING, nous accompagnons les sites industriels dans le secteur pharmaceutique et les biotechnologies en offrant des solutions sur-mesure adaptées à leurs besoins spécifiques en matière de conformité aux BPF et de gestion de projets
industriels.
Nous intervenons sur des audits et des missions variées et stratégiques pour assurer le bon fonctionnement, la qualité et la conformité des sites industriels face aux exigences réglementaires.


Ref : C100O96385