Poste : Pharmacien Assurance Qualité
Vous rejoignez notre équipe de qualité, où vous êtes chargé d'assurer la conformité à toutes les réglementations applicables.
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* Evaluation de la qualité des dossiers de lots d'assemblage et/ou de produits finis et acceptation des lots
* Décision quotidienne, autonome, en fonction des problèmes qualité rencontrés, sur la poursuite ou l'arrêt de la production et/ou de l'expédition des produits finis
* Gestion des écarts qualité en évaluant leur criticité et leur impact sur les produits
* Identification et suivi de la mise en œuvre des plans d'action pour éviter toute récurrence
* Évaluation de l'impact qualité des modifications d'équipement/processus
* Relire et approuver les documents et procédures qualité et techniques
* Application et suivi des exigences de Bonnes Pratiques de fabrication/GMP
* Appui aux équipes de production pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité
* Assurance du support qualité auprès des clients internes (production, produit-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement)
* Mise en œuvre de projets/actions d'amélioration
* Presentation des sujets QA de sa zone lors des audits ou inspections réglementaires
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