CDD 1 an, renouvellement possible sous certaines réserves En tant qu'ARC hospitalier, votre mission principale sera de participer à la mise en oeuvre des protocoles de recherche dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et à la coordination d'un projet d'envergure. A ce titre, vous aurez en charge la logistique du protocole, la coordination des différents intervenants et services supports, ainsi que le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, lors de la réalisation de protocole de recherche clinique sur les lieux autorisés. Les activités principales du poste : Vous assisterez le médecin investigateur lors de la mise en place, l'inclusion de patients, le suivi et le déroulement de l'étude selon la réglementation en vigueur sur les lieux autorisés Vous contrôlerez la faisabilité et participerez à la mise en oeuvre des circuits logistiques de l'étude Vous coordonnerez l'activité de différents centres investigateurs Vous participerez à la gestion administrative de la visite de mise en place Vous préparerez et gérerez les visites de monitoring et de clôture sur le site : organisation de la vérification des données en vue des monitorages, accompagnements des ARCs extérieurs Vous tiendrez et gérerez le classeur investigateur Vous rédigerez, organiserez et mettrez en oeuvre des procédures spécifiques à votre domaine d'activité Vous screenerez les patients susceptibles de rentrer dans l'étude Vous participerez à l'information et au conseil des tiers dans votre domaine de compétences Vous gérerez et traiterez des données/ informations spécifiques à votre domaine d'activité. Vous gérerez des demandes de clarification (queries). Vous recueillerez et suivrez les événements indésirables. Vous assurerez le traitement pré-analytique éventuel des échantillons. Vous reprographierez si nécessaire, anonymiserez les résultats et enverrez les données au centre de gestion. Vous renseignerez des documents, des fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.). Vous traiterez des courriers, courriels, dossiers, documents dans votre domaine Vous réaliserez l'archivage réglementaire des documents de l'étude. Vous renseignerez les enquêtes dans votre domaine de compétence Votre profil : Vous détenez en diplôme de niveau BAC3 à BAC 5 (M2). Vos études sont dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques. La connaissance du milieu hospitalier ainsi qu'une expérience ou un stage d'au moins 6 mois dans la fonction sont conseillés. Vos compétences : Vous êtes capable d'utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé. Vous savez classer des données, des informations, des documents de diverses natures. Vous savez créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage. Vous respectez la confidentialité et le secret professionnel. Vous êtes capable de rédiger des informations relatives à votre domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité. Vous êtes capable de rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à votre domaine de compétence Vous savez vous exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes. Vous savez travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau. Vous pouvez utiliser les logiciels métier. Vous avez une connaissance générale de l'anglais scientifique. Acteur de référence dans la région Occitanie, le CHU de Nîmes offre une capacité d'hospitalisation de 1 933 lits et 297 places répartis sur 3 sites : Carémeau, Centre de gérontologie de Serre-Cavalier, Hôpital Universitaire du Grau du Roi. L'organisation interne est structurée en 11 pôles hospitalo-universitaires. Avec un budget total de 725 Meuro, le CHU dispose d'un large éventail de services cliniques couvrant l'ensemble des besoins de santé de la population à chaque âge de la vie (médecine, chirurgie, obstétrique, pédiatrie, soins médicaux de réadaptation, hébergement et soins des personnes âgées). L'établissement est le premier employeur du Gard avec 7 195 professionnels dont plus de 700 médecins seniors. 255 internes sont affectés au CHU et 348 étudiants en médecine, pharmacie et odontologie y réalisent leur stage. L'institut de formation aux métiers de la santé et ses deux antennes accueillent en moyenne 800 étudiants chaque année. Le CHU est en direction commune avec le Centre Hospitalier du Vigan et les EHPAD de Saint-Gilles, Beauvoisin, Saint Hippolyte-du-Fort, Sauve, Lasalle et Ganges. Il est l'établissement support du GHT Cévennes-Gard-Camargue qui comporte 17 établissements. Labellisé « Haute qualité des soins », mention la plus élevée de la Haute Autorité de Santé en 2023, le CHU de Nîmes est régulièrement classé parmi les CHU de France les plus attractifs auprès des internes. Afin de nous accompagner dans l'excellence de soins, de recherche, d'enseignement et d'innovation, nous sommes en recherche de personnel pour intégrer nos équipes. Rejoignez-nous et construisons ensemble l'Hôpital de demain ! Equipe jeune et dynamique offrant de réelles opportunités, la DRCI du CHU de Nîmes recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (H/F) pour son service d'Oncologie spécialité Oncologie Digestive.
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