Publiée le 17 mai
Mission du poste
Le contexte et les enjeux Il s'agit d'une création de poste. Vous êtes rattaché.e au Responsable Développement & Industrialisation et rejoignez l'unité Développement & Industrialisation à un moment clé : les projets R&D arrivent à maturité et doivent désormais passer en phase de production industrielle. Votre mission : assurer cette transition en pilotant le développement des moyens de production nécessaires à la montée en charge industrielle. Vous collaborerez étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Supply Chain et Achats, dans un environnement réglementé exigeant (BPF / GMP, ISO 13485). En détail : Pilotage de projets industriels * Assurer le suivi de A à Z des projets de développement des moyens de production et de contrôle * Construire et gérer les plannings projets, veiller au respect des jalons QCD (qualité, coût, délai) * Rédiger et superviser la documentation inhérente aux différentes étapes (cahiers des charges, rapports, protocoles) * Animer les réunions transverses et piloter la coordination interservices (R&D, Qualité, Supply, Achats) Développement & industrialisation * Assurer le passage de la phase de développement à la phase d'industrialisation : qualification et validation des équipements et moyens de production * Contribuer à l'optimisation des procédés de fabrication (amélioration continue) * Participer à la sélection et qualification des fournisseurs, en lien avec les Achats * Mettre en place des systèmes de surveillance pour prévenir toute dérive Qualité & conformité réglementaire * Coordonner et piloter les événements qualité : réclamations, déviations, change control, OOS * Assurer la conformité aux référentiels BPF/GMP et ISO 13485 * Être l'interlocuteur technique lors des audits et inspections (dont inspections FDA) - en anglais
